Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, bugün Bilim Kurulu ile birlikte düzenlediği basın toplantısında Çinli Sinovac şirketinin geliştirdiği Coronavac aşısının pazar gecesi Türkiye’ye doğru yola çıkacağını açıkladı.
Bilim Kurulu üyesi Prof. Dr. Sedat Ünal ise aşının etkinlik oranının yüzde 91,25 olduğunu açıkladı.
Bilim Kurulu aşının ikinci dozunu olduktan sonra iki hafta da geçiren 1.322 kişinin verileri inceledi.
Bunlar arasında aşı yapılan 752 kişide 3 koronavirüs vakasına rastlanırken plasebo verilen 570 kişide ise 26 koronavirüs vakası görüldü.
Bilim Kurulu bu verilerden yola çıkarak aşının etkinliğini (1-RR) yüzde 91,25 olarak açıkladı. Güven aralığı (CI95) ise yüzde 71 ile 97 arasında belirtildi. Bu, aşının henüz az kişide denendiği için daha büyük gruplara yapıldığında hangi miktarda koruma sağlayabileceğini gösteren bir veri.
Bilim Kurulu üyesi Prof. Ünal, aşının en kötü ihtimalle yüzde 71, en iyi ihtimalle de yüzde 97 koruyuculuk sağladığını aktardı ve ekledi:
“Yüzde 91 önümüzdeki günlerde artacaktır, ondan neredeyse eminiz. Çünkü başta plasebo verdiğimiz kişilerin sayısı aşı yaptığımız kişilerinkinden azdı. O gruptaki hasta sayısı arttıkça yüzde 91 olan etkinlik artacak.”
Dünyadaki ilk veri
Bu açıklama Coronavac’a dair dünya çapında açıklanan ilk veri oldu.
Sağlık Bakanı Koca, Çin devletinin de bu verileri kullanacağını söyledi.
Bilim Kurulu’nun açıklamasına göre plasebo kolunda olan vakaların 6’sı hastaneye yatarak ciddi tedavi gerektirdi.
Aşı olduktan sonra koronavirüs vakası görülen 3 kişiden 2’sinde semptom görülmedi, bir kişinin ise yalnızca burnu aktı.
Yan etkileri
İlk doz aşıdan sonra en sık gözüken yan etkiler ise şöyle açıklandı:
• Yorgunluk: Yüzde 4,7
• Baş ağrısı: Yüzde 3,9
• Aşı bölgesinde ağrı: Yüzde 1,9
Bu yan etkilerin ikinci dozdan sonra daha düşük oranlarda görüldüğü belirtildi.
Prof. Ünal, “Bir arkadaşımızda alerjik reaksiyon meydana geldi ve tedavi edildi. Onun dışında hiçbir ciddi yan etki görülmedi” dedi.
Bakan Koca ilk aşamada 9 milyon kişiye aşı yapmayı planladıklarını, şubat sonuna kadar 50 milyon aşının Türkiye’ye ulaşmasının beklendiğini, Türkiye’de günde 2 milyona kadar aşı yapma imkanı bulunduğunu açıkladı.
Aşı faaliyetleri için aile hekimlerinin yanı sıra hastaneler de kullanılacak.
Aşılar önce kimlere yapılacak?
Türkiye’de aşılama dört ayrı grup şeklinde yapılacak.
İlk grupta sağlık çalışanları, 65 yaş üzeri kişiler, kronik rahatsızlığı olanlar, huzurevi ve bakımevinde kalanlar ve engelliler yer alıyor.
İkinci aşamada polis, asker, öğretmen, adliye çalışanı ve cezaevi çalışanlarına aşı yapılacak.
Üçüncü grupta hizmet sektörü çalışanları, dördüncü grupta ise diğer insanlar var.
Sağlık Bakanı Koca bugünkü basın toplantısında “Ocak, şubat, mart gibi en geç nisanda üçüncü aşamadaki kişileri aşılamayı hedefliyoruz” dedi.
Pfizer BioNTech aşısına ne oldu?
Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, Pfizer ve BioNTech’in aşısının alımı hakkında BioNTech’in sahibi Uğur Şahin ile pek çok telefon görüşmesi yaptığını, sözleşmeye aşının üretimiyle ilgili sorumluk taşımama maddesinin eklenmesinin istendiğini, bunu kabul etmedikleri için bugüne kadar sözleşme imzalanamadığını söyledi.
Koca, son 2-3 günde Uğur Şahin ile yaptığı 5-6 telefon görüşmesinden sonra sözleşmenin miktarınca sorumluluk taşındığını belirten bir madde üzerinde uzlaşıldığını, sözleşmenin birkaç gün içinde imzalanacağını ve Mart sonuna kadar 4,5 milyon, sonrasında da ihtiyaç duyulması halinde 30 milyon doz aşı alınacağını açıkladı.
Veriler nasıl değerlendirildi?
Sağlık Bakanı Koca, verilerin incelenmesi sürecini şöyle anlattı:
“Aşılama programına bir an önce başlayabilmek için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumumuz (TİİCK) klinik çalışmayı yürüten merkezlerden ara sonuçları iletmeleri istemiştir.
“Acil kullanım onayına temel teşkil edecek bu veriler bağımsız değerlendirme komitesi tarafından değerlendirilerek TİİCK’e iletilmiştir. Kurumumuz da çalışmanın ara sonuçlarını Bilim Kurulu’na sunmuştur. Bilim Kurulumuzun değerlendirmeleriyle aşımızın ülkemizde kullanılması konusunda kendi insanımızda gösterdiği etkiden eminiz.”
Aşının fiyatı ne kadar olacak?
Bakan Koca, aşılar için de iki şirketle de yaptıkları sözleşmede belirlenen fiyatların gizli kalması gerektiğini fakat pek çok ülkeye satılan fiyattan daha düşük fiyata aldıklarını söyledi.
Koca, bir muhabirin sorusu üzerine geçen hafta gelmesi planlanan aşıların gecikme nedeni olarak izin süreçlerinin uzamasını gösterdi.
Koca: Aşılarımız, Pazar’ı Pazartesi’ye bağlayan gece yola çıkıyor, yüzde 91,25 etkili
Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, Koronavirüs Bilim Kurulu’nun aşı ve koronavirüs mutasyonu başlığıyla gerçekleştirdiği toplantının ardından basın açıklaması yapıyor.
sorun şu oldu. Bu dönemde aşının üretimiyle ilgili sorumluluğun
son 2-3 gün uığr hocayla bu durumu kısme aştığımızı söyleyebilirim. sözleşmenin miktarıyla, üretimle ilglii bir sorun olduğunda sorumluluk taşıyabileceklerini belirten bir maddeyi koymaya karqşılıklı razı olduk. mart ayı sonuna kadar dört buçuk milyon, opsiyonel olarak 30 milyona kadar da ocak, şubat ayında söz konusu olabileceğni de görüşmüş olacak. aşının sözleşmesinin dektayları netleşti, bu gece veya yarın en geç imzalanmış olur. bu aşının da bu süreçte yaygın bir şekilde kullanımını sağlamış olacağız.
Koca’nın açıklamalarından dikkat çeken başlıklar şöyle;
• Sinovac aşısı, yüzde 91,25 etkili, ilk etapta 3 milyon gelecek, şubat ayının sonuna kadar 50 milyon doz sözleşme yapıldı.
• Bilim Kurulumuzun değerlendirmesiyle aşının ülkemizde kullanılması konusunda kendi insanımızda gösterdiği etkiden emin olduk. Artık aşının Türk insanında etkili olduğundan eminiz.
• Çin makamları da Türkiye’ye gönderilecek aşı dozları için onay işlemlerini tamamladılar. Aşılarımız bir aksilik olmazsa pazarı pazartesiye bağlayan gece yola çıkıyor.
• Pazartesi günü itibarıyla aşılar Türkiye’de olacak. Öncelikle sağlık çalışanlarımızdan başlamış olacağız. 9 milyon kişini olacağını söyleyebilirim ilk aşamada.
• Sinova aşısının fiyatı dünyanın diğer ülkelerine satılanlardan daha ucuz.
• İnaktif aşı bilinen en kadim aşı yöntemidir. En basit ifadeyle virüs uygun ortamlarda çoğaldıktan sonra öldürülerek onu tanıması için vücuda enjekte edilmesidir.
• Bu aşı türüyle ilk defa bağışıklama amaçlı aşı yapılmıyor. Bu , faydasından emin olduğumuz bir yöntemdir. Ayrıca ülkemizde devam eden aşı çalışmalarından önde giden 3 tanesi inaktif aşılardır. Bununla birlikte ülkemizde adenovirüs temelli iki aşı adayımız insan çalışmalarına ulaşmıştır.
Pfizer-Biontech aşısı
• Başından itibaren bu aşıyı geliştiren iki Türk bilim insanımız olması nedeniyle yakın iş birliği içerisinde bu aşının Türkiye’de uygulanmasını istedik. Bununla ilgili başından beri bize söylenen 25 milyon gibi bir aşı olabileceği 2021 için. Fiyat boyutuyla herhangi bir sorunumuz olmadı.
• Bu dönemde yaşadığımız sorun şu oldu: Bu dönemde aşının üretimiyle ilgili sorumluluk taşımama durumunun sözleşmeye yazılması istendi.
• Acil kullanım izni olduğu için şu dönemde bu üretimle ilgili bir sorun olma durumunda sorumluluk taşımamayı sözleşmeye konmak istenmedi.
• Biz bundan yana olmadık. Ben Uğur Hoca’yla son 2-3 gün 5-6 defa görüştüğümüzü, Uğur Hoca’yla bu sorunu kısmen aştığımızı söyleyebilirim.
• Sözleşmenin miktarıyla üretimle ilgili bir sorun olduğunda sorumluluk taşıyabileceklerini belirten bir maddeyi koymaya karşılıklı razı olduk. Sözleşme miktarından daha fazla bir sorumluluk taşımama noktasında ısrarlı olduklarını, bunu aşmamızın mümkün olmadığını ifade ettiler.
• Biz bunu vatandaşımıza sözleşmenin miktarınca sorumluluk taşınabileceğini belirterek bu aşıyı yapabileceğimizi konuşmuş olduk. mart ayı sonuna kadar 4.5 milyon, opsiyonel olarak da 30 milyona kadar söz konusu olabileceğini görüşmüş olacağız.
• Mart sonuna kadar dört buçuk milyon gibi planladık, zannediyorum ocak ayında bir bir buçuk milyon gelmiş olacak. Dünyada satılan, bilinen fiyatlardan daha aşağı bir fiyata alacağız.
Aşı çalışmalarını koordine eden Serhat Ünal’ın açıklamaları ise şöyle:
• 900’dan fazla çalışmaya alınan kişinin güvenlik datası incelenip ikinci kısımda vatandaşlarımıza yapmaya başladık, o da 18 Kasım tarihidir.
• %95 güven aralığı bu tür çalışmalarda standarttır. DSÖ bunun %50 olmasını yeterli görüyor. %91 önümüzdeki günlerde daha da artacaktır.
• Plasebo kolunda olan 26 vakanın 6’sı ciddi vaka olarak tedavi edildi.
• Buna karşılık aşı kolunda olan 3 kişi, 3’ü de sağlık personeli, bunların hiçbirinde bırakın hastaneye yatışı, bir vakada hafif bir burun akıntısı haricinde hiçbir semptom olmadı.
• En sık gözüken yan etkiler yorgunluk, baş ağrısı, aşı yapılan bölgede ağrı.
• Aşıyla ilgili bir arkadaşımızda hafif alerjik reaksiyon meydana geldi, o da anında tedavi edildi. Bunun dışında hiçbir ciddi yan etki görülmedi. Aşımız güvenli görünüyor
- Pfizer ve BioNTech’in Koronavirüs aşısı onayladı
Pfizer/BioNTech aşısına acil kullanım onayı
İngiltere’de tespit edilen yeni Koronavirüs mutasyonu hakkında neler biliniyor
Prof. Dr. Mehmet Ceyhan: Mutasyona uğrayan Koronavirüs ‘Beklediğimiz başlangıç da olabilir’
